...、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； ⑤企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持； ⑥拟经营植入（介入）类医疗器械的，还应配备1名大专以上或中级职...