江西企业进行医用口罩生产需要哪些许可证？

悬赏：5 匿名分类：工商注册地区：南昌市浏览 2850 次 2020-02-24

公司原本做民用防尘口罩业务，现阶段想开发医用口罩生产业务，需要哪些许可证？？

2020-02-24

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专业代办江西省范围内医疗用口罩《医疗器械生产许可证》以及《医疗器械注册证》。 15807005755 彭此次疫情中使用到的医用口罩，根据《医疗器械分类目录》，属于国家二类医疗器械。而具有各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩属于第三类医疗器械管理。根据《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类、第三类医疗器械生产的生产企业，需要取得《医疗器械生产许可证》以及《医疗器械注册证》。

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彭小勇创业者提问

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林晓容工商顾问 2020-02-24

您好，已办理的话需要增加相应的经营范围；一般还需要办理一个卫生许可证！

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王晶工商顾问 2020-02-24

您好，已办理的话需要增加相应的经营范围；一般还需要办理一个卫生许可证！

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江西企业进行医用口罩生产需要哪些许可证？

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