江西企业进行医用口罩生产需要哪些许可证?

悬赏:5 匿名 分类:工商注册 地区:南昌市 浏览 2291 次 2020-02-24
公司原本做民用防尘口罩业务,现阶段想开发医用口罩生产业务,需要哪些许可证??
2020-02-24

最佳答案

专业代办江西省范围内医疗用口罩《医疗器械生产许可证》以及《医疗器械注册证》。 15807005755 彭 此次疫情中使用到的医用口罩,根据《医疗器械分类目录》,属于国家二类医疗器械。 而具有各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分,预期用于抗菌抗病毒的医用口罩属于第三类医疗器械管理。根据《医疗器械监督管理条例》规定,从事第二类、第三类医疗器械生产的生产企业,需要取得《医疗器械生产许可证》以及《医疗器械注册证》。
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彭小勇

彭小勇 提问

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其他回答 (2)

  • 您好,已办理的话需要增加相应的经营范围;一般还需要办理一个卫生许可证!
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  • 您好,已办理的话需要增加相应的经营范围;一般还需要办理一个卫生许可证!
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